NOSSO RESUMO
A matéria, publicada pelo O Globo online, apresenta a biópsia líquida, uma nova alternativa para acompanhamento e monitoramento de tumores. Segundo os dados apresentados, o exame diagnóstico é utilizado para acompanhar mutações específicas em casos de câncer, onde será possível personalizar o tratamento dos pacientes com os medicamentos alvo específicos. Esta característica pode contribuir para um melhor acompanhamento do paciente e gerenciar melhor sua terapia medicamentosa, com possível impacto na sobrevida e cuidado do paciente. O custo da biópsia líquida foi descrito como R$ 900,00. Ressaltou-se que o novo exame evita que o paciente seja submetido a procedimentos \”caros\” e invasivos. A biópsia líquida está disponível atualmente apenas para o acompanhamento de câncer de pulmão no Brasil e não é coberta pelos planos de saúde. Os riscos reais ou potenciais da biópsia líquida não foram apresentados. As fontes de informações utilizadas não foram claras e totalmente descritas. Não foi possível avaliar a qualidade destas fontes e possíveis conflitos de interesses.
POR QUE ESSE TEMA É IMPORTANTE?
Segundo dados do Instituto Nacional do Cancer, foram estimados 17.330 de casos novos de câncer de traqueia, bronquios e pulmões entre homens e 10.890 entre mulheres no Brasil em 2016. Esses valores correspondem a um risco estimado de 17,49 casos novos a cada 100 mil homens e 10,54 para cada 100 mil mulheres. A taxa de mortalidade variou de 10,51 por 100 mil mulheres a 14,2 por 100 mil homens no período compreendido entre 2010 a 2014. Nesse sentido, observa-se a importância do diagnóstico precoce das mutações genéticas associadas ao tumor e do seu acompanhamento e monitoramento. A biópsia líquida, por ser uma alternativa não invasiva e que não requer internação, apresenta-se como uma nova ferramenta para a gestão do tratamento oncológico e pode melhorar os resultados em saúde para o paciente, com possível redução de custos para os sistemas de saúde.
Trata-se de uma nova entidade química ou novo produto protegido por patente, com nova indicação terapêutica/preventiva, que pode ser potencialmente aplicada para melhorar sintomas/desfechos?
Satisfatória
Trata-se de uma novidade em medicina personalizada, a biópsia líquida. O exame diagnóstico é utilizado para acompanhar mutações específicas em casos de câncer, onde será possível personalizar o tratamento dos pacientes com os medicamentos alvo específicos. Por se tratar de uma técnica que consegue analisar pequenos fragmentos de DNA e revelar mutações específicas, pode contribuir para um melhor acompanhamento do paciente e gerenciar melhor sua terapia medicamentosa, o que provavelmente impactará positivamente na sobrevida e cuidado do paciente.
A(s) indicação(ões) está(ã) claramente descrita(s)?
Não Satisfatória
A indicação foi claramente descrita e destina-se à detecção de mutações genéticas específicas. O exame diagnóstico poderia auxiliar na detecção precoce de casos onde haverá recidiva (voltar a progredir) do câncer. O seu uso atual é para o acompanhamento do tratamento e controle do turmor. Como diagnóstico inicial, ressalta-se que o exame não substitui a biópsia convencional para essa finalidade. Dados epidemiológicos que justifiquem a nova tecnologia não foram apresentados.
Apresenta dados dos benefícios de forma clara, sem exaltar dados pouco representativos?
Satisfatória
Os potenciais benefícios do novo exame diagnóstico foram descritos de forma clara. Um dos benefícios é a análise molecular sofisticada, capaz de identificar fragmentos de DNA de tumores na corrente sanguínea e indicar sua presença antes mesmo destes se tornarem visíveis em análises convencionais, numa fase em que podem ser bloqueados. Outro ponto positivo atribuído ao novo exame é o uso de coleta de sangue convencional, o que retira a necessidade de expor o paciente aos procedimentos invasivos, arriscados, caros e que exigem internação.
Há relato sobre os custos reais ou prováveis da intervenção, comparando-os com as alternativas existentes, além dos custos adicionais à intervenção?
Satisfatória
O custo da biópsia líquida foi descrito como R$ 900,00. Foi ressaltado na reportagem que o novo exame evitará que o paciente seja submetido a procedimentos caros e invasivos. Especificamente para o câncer de pulmão, foram apresentados dados sobre a terapia alternativa, verificando-se que a biópsia convencional pode chegar a R$ 15 mil. Custos adicionais relacionados à intervenção não foram abordados.
Apresenta dados sobre a disponibilidade no mercado brasileiro, incluindo registro na Anvisa, financiamento pelo sus e/ou planos de saúde?
Não Satisfatória
A biópsia líquida está disponível, atualmente, apenas para o acompanhamento de câncer de pulmão no Brasil. Há a expectativa que em breve o exame seja disponibilizado para outros tipos de câncer, como melanoma e do cólon. Dados sobre o financiamento pelo SUS não são relatados. Destacou-se que biópsia líquida para o diagnostico de câncer de pulmão ainda não é coberta pelos planos de saúde.
Relata a existência de alternativa(s) à intervenção, discutindo as vantagens e/ou as desvantagens da nova tecnologia em comparação com as abordagens existentes?
Satisfatória
Relatou-se que a biópsia convencional é a alternativa para a biópsia líquida. As vantagens da biópsia líquida devem-se ao fato de ser menos invasiva, mais acessível economicamente e utilizar uma análise molecular sofisticada, o que lhe permite diagnosticar de forma mais precisa mutações relacionadas à progressão do tumor. Como desvantagem, verifica-se que a biópsia líquida não substitui a convencional para o diagnóstico inicial do câncer, sendo enquadrada para o acompanhamento da progressão do tumor.
Descreve os danos reais e/ou potenciais da intervenção (riscos, efeitos adversos ou prejuízos) e sua magnitude?
Não Satisfatória
Os riscos reais ou potenciais da biópsia líquida não são apresentados.
Descreve as fontes de informação utilizadas e identifica conflito de interesses?
Não Satisfatória
As fontes de informações utilizadas não foram claras. Parte da informação apresentada é referente ao relato de um médico. As demais informações não foram referenciadas. Não foi possível avaliar a qualidade destas fontes e possíveis conflitos de interesses.
Há coerência entre o foco da matéria e as evidências sobre a tecnologia? A linguagem é clara e objetiva, sem sensacionalismo?
Satisfatória
A linguagem utilizada está clara. Entretanto, as evidências científicas apresentadas não são claras, apesar de coerentes com o foco da matéria.
Apresenta dados de estudos científicos publicados, informando a referência e discutindo as limitações da evidência?
Não Satisfatória
Não foram apresentados dados sobre a qualidade das evidências disponíveis, tais como estudos científicos com dados sobre a eficácia e segurança da nova tecnologia diagnóstica, o número de pessoas que já a utilizaram, e as limitações a cerca dessas evidências.
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