Tecnologia:\u00a0<\/strong><\/big>Medicamentos cujo princ\u00edpio ativo \u00e9 a somatropina registrados no Brasil.<\/p>\n

Indica\u00e7\u00e3o:<\/big>\u00a0<\/strong>Hipopituitarismo e s\u00edndrome de Turner.<\/p>\n

Caracteriza\u00e7\u00e3o das tecnologias:\u00a0<\/strong><\/big>A somatropina \u00e9 o horm\u00f4nio de crescimento humano sintetizado pela t\u00e9cnica do DNA recombinante.<\/p>\n

Pergunta:\u00a0<\/strong><\/big>Qual(is) medicamento(s) de somatropina recombinante humana, atualmente incorporadas pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (4 e 12 UI) e no mercado em geral (15, 16, 18, 24, 30, 36, 45 e 60 UI), apresenta-se mais vantajosa economicamente considerando a indica\u00e7\u00e3o, estabilidade e o custo?<\/p>\n

M\u00e9todos:<\/big>\u00a0<\/strong>Os medicamentos registrados no Brasil foram obtidos no banco de dados eletr\u00f4nico da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA). A estabilidade dos medicamentos e as indica\u00e7\u00f5es foram obtidas das bulas. O peso corporal m\u00e9dio de pacientes com processo ativo para somatropina foi obtido no Sistema Informatizado de Gerenciamento da Assist\u00eancia Farmac\u00eautica (SiGAF) e utilizado para c\u00e1lculo do consumo. Para c\u00e1lculo de consumo e desperd\u00edcio foram consideradas a dose m\u00ednima e m\u00e1xima preconizadas nos Protocolos Cl\u00ednicos e Diretrizes Terap\u00eauticas do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Para a an\u00e1lise de custo estimado de tratamento foi considerado o consumo e o Pre\u00e7o M\u00e1ximo de Venda ao Governo com ICMS 0% obtido da C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos em 20\/11\/2014.<\/p>\n

Resultados:\u00a0<\/strong><\/big>Atualmente est\u00e3o dispon\u00edveis sete medicamentos de somatropina recombinante humana com 17 apresenta\u00e7\u00f5es diferentes. Os medicamentos Eutropin\u00ae 4 UI e Saizen\u00ae 4 UI devem ser utilizados assim que reconstitu\u00eddo, Biomatrop\u00ae tem estabilidade de 7 dias e Hormotrop\u00ae de 14 dias. Os demais medicamentos tem estabilidade de 28 dias. O Hormotrop\u00ae tem indica\u00e7\u00e3o somente para crian\u00e7as com hipopituitarismo, por\u00e9m apresenta formula\u00e7\u00e3o semelhante \u00e0 de medicamentos com indica\u00e7\u00e3o para hipopituitarismo em adultos e s\u00edndrome de Turner. Comparando todos os medicamentos, aqueles incorporados pelo SUS apresentaram pre\u00e7os mais elevados por UI (exce\u00e7\u00e3o: Norditropin\u00ae que apresentou o maior pre\u00e7o). Para crian\u00e7as com hipopituitarismo, o desperd\u00edcio m\u00e9dio mensal estimado de somatropina foi de 2,05 a 2,28 UI (4 UI estabilidade de 7 e 14 dias); 5,84 a 7,54 UI (12 UI); e de 6,32 a 10,07 UI para apresenta\u00e7\u00f5es de 15 a 18 UI. A partir da apresenta\u00e7\u00e3o de 24 UI o desperd\u00edcio m\u00e9dio mensal estimado foi de 13,42 a 63,75 UI. Considerando todos os medicamentos registrados, aqueles incorporados pelo SUS surgiram a partir da quinta coloca\u00e7\u00e3o de menor custo m\u00e9dio estimado. Para adultos com hipopituitarismo, o desperd\u00edcio m\u00e9dio mensal estimado de somatropina foi de 1,00 a 5,00 UI (4 UI \u2013 7 e 14 dias); 6,00 a 21,00 UI (12 UI); e de 0,00 a 21,00 UI para apresenta\u00e7\u00f5es de 15 a 18 UI.\u00a0 A partir da apresenta\u00e7\u00e3o de 30 UI o desperd\u00edcio m\u00e9dio mensal estimado foi de 30,00 a 105,00 UI. Considerando todos os medicamentos registrados, aqueles incorporados pelo SUS apareceram a partir da primeira coloca\u00e7\u00e3o de menor custo m\u00e9dio estimado para a dose m\u00ednima, e a partir da quinta coloca\u00e7\u00e3o para a dose m\u00e1xima. Para pacientes com s\u00edndrome de Turner o desperd\u00edcio m\u00e9dio mensal estimado foi de 2,08 a 2,65 UI (4 UI \u2013 7 e 14 dias); 6,08 a 6,86 UI (12 UI); e de 7,18 a 10,18 UI para apresenta\u00e7\u00f5es de 15 a 18 UI. A partir da apresenta\u00e7\u00e3o de 30 UI o desperd\u00edcio m\u00e9dio mensal estimado foi de 14,29 a 30,08 UI. Num\u00a0ranking<\/em>\u00a0com 17 coloca\u00e7\u00f5es, os medicamentos incorporados pelo SUS apareceram a partir da nona coloca\u00e7\u00e3o de menor custo m\u00e9dio estimado. Os medicamentos Eutropin\u00ae e Saizen\u00ae 4 UI apresentaram o maior desperd\u00edcio e custo estimados para ambas as doen\u00e7as.<\/p>\n

Recomenda\u00e7\u00f5es:\u00a0<\/strong><\/big>Em termos estritos o uso de Hormotrop\u00ae para o hipopituitarismo em adultos e s\u00edndrome de Turner \u00e9\u00a0off label<\/em>. Ressalta-se a semelhan\u00e7a entre a formula\u00e7\u00e3o desse medicamento e a dos demais, e o fato de que o processo de atualiza\u00e7\u00e3o de indica\u00e7\u00e3o em bula depende de solicita\u00e7\u00e3o pelo detentor do registo, e n\u00e3o unicamente da exist\u00eancia de evid\u00eancia cient\u00edfica. Com os resultados obtidos para hipopituitarismo e s\u00edndrome de Turner tem-se que: (i) os pre\u00e7os por UI dos medicamentos incorporados pelo SUS foram os maiores entre os medicamentos registrados (exce\u00e7\u00e3o de Norditropin\u00ae); (ii) menor desperd\u00edcio nas apresenta\u00e7\u00f5es incorporadas pelo SUS n\u00e3o se traduziram em melhores resultados de custo m\u00e9dio estimado de tratamento (as apresenta\u00e7\u00f5es 15, 16 e 18 UI apresentaram custo inferior ou semelhante); e que (iii) a estabilidade dos medicamentos Eutropin\u00ae e Saizen\u00ae 4UI est\u00e1 relacionada com tratamento mais custoso e com maior desperd\u00edcio. Dessa forma, a fim de se obter medicamento com menor custo e desperd\u00edcio, recomenda-se que a compra de somatropina seja preferencialmente realizada por UI e que seja contemplada a participa\u00e7\u00e3o de medicamentos com apresenta\u00e7\u00f5es de at\u00e9 18 UI nas licita\u00e7\u00f5es al\u00e9m da inclus\u00e3o de crit\u00e9rios t\u00e9cnicos para compra de somatropina, como a estabilidade de 7 a 28 dias.<\/p>\n<\/div>\n