Tecnologia:<\/big> <\/strong>Teriparatida<\/p>\n

Indica\u00e7\u00e3o:<\/strong> <\/big>Tratamento da osteoporose<\/p>\n

Caracteriza\u00e7\u00e3o da tecnologia:<\/big> <\/strong>A teriparatida (PTH) \u00e9 um polipept\u00eddeo sint\u00e9tico, que cont\u00e9m os amino\u00e1cidos da regi\u00e3o ativa do horm\u00f4nio das paratir\u00f3ides humano. \u00c9 um agente anab\u00f3lico \u00f3sseo que estimula a forma\u00e7\u00e3o de tecido \u00f3sseo, aumentando a for\u00e7a \u00f3ssea e levando a uma redu\u00e7\u00e3o do risco de fraturas.<\/p>\n

Pergunta: <\/strong><\/big>A teriparatida \u00e9 segura, eficaz e custo-efetiva no tratamento da osteoporose, em rela\u00e7\u00e3o aos medicamentos fornecidos pelo SUS?<\/p>\n

Busca e an\u00e1lise de evid\u00eancias cient\u00edficas: <\/strong><\/big>Foram pesquisadas as bases de dados The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), Lilacs e Centre for Reviews and Dissemination (CRD). Foi realizada tamb\u00e9m busca manual nas refer\u00eancias dos estudos encontrados. Uma busca de Avalia\u00e7\u00f5es de Tecnologias de Sa\u00fade (ATS) foi realizada em sites da Rede Brasileira de Avalia\u00e7\u00e3o de Tecnologias e Sa\u00fade (REBRATS) e de ag\u00eancias internacionais. Foram consideradas eleg\u00edveis revis\u00f5es sistem\u00e1ticas de ensaios cl\u00ednicos randomizados (ECR) com metan\u00e1lise e estudos de custo-efetividade, que avaliaram o uso de teriparatida comparado ao placebo ou \u00e0s alternativas dispon\u00edveis pelo SUS. Como desfechos foram considerados o aumento na densidade \u00f3ssea, redu\u00e7\u00e3o do risco de fraturas, ocorr\u00eancia de eventos adversos e raz\u00e3o de custo-efetividade incremental (RCEI).<\/p>\n

Resumo dos resultados dos estudos selecionados:<\/strong><\/big> Foram selecionadas seis revis\u00f5es sistem\u00e1ticas de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a e dois estudos econ\u00f4micos, sendo um deles uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica. Todas as revis\u00f5es sistem\u00e1ticas de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a apresentaram qualidade de moderada a fraca e favoreceram o uso de teriparatida. Em rela\u00e7\u00e3o ao aumento na densidade mineral \u00f3ssea (DMO) a teriparatida foi mais eficaz que placebo, alendronato e estr\u00f3genos conjugados em todos os estudos que avaliaram esse desfecho.\u00a0 Na redu\u00e7\u00e3o de fraturas, desfecho considerado clinicamente relevante, a teriparatida foi eficaz em compara\u00e7\u00e3o com placebo, alendronato, raloxifeno e estr\u00f3genos conjugados. As informa\u00e7\u00f5es sobre a seguran\u00e7a da tecnologia foram insuficientes. Foram encontradas evid\u00eancias de que o tratamento com altas doses de PTH estaria associado ao desenvolvimento de osteosarcoma. Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica, a teriparatida mostrou-se custo-efetiva apenas em rela\u00e7\u00e3o aos bisfosfonados e somente para pacientes com osteoporose p\u00f3s-menop\u00e1usica grave (i.e., DMO abaixo de 2,5 desvios padr\u00e3o acompanhada de pelo menos uma fratura por fragilidade \u00f3ssea). Os estudos de avalia\u00e7\u00e3o econ\u00f4mica e as ag\u00eancias internacionais de ATS\/guias terap\u00eauticos apontam que a terapia com bisfosfonatos \u00e9 a op\u00e7\u00e3o mais custo-efetiva.<\/p>\n

Recomenda\u00e7\u00f5es:<\/big> <\/strong>Recomenda-se fracamente a alternativa teriparatida apenas para mulheres que apresentem osteoporose p\u00f3s-menop\u00e1usica grave com falha terap\u00eautica ao alendronato, disponibilizado pelo SUS de acordo com o PCDT. Ressalta-se que a teriparatida apresenta alto custo em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s alternativas j\u00e1 incorporadas e que outros pa\u00edses desenvolvidos recomendam o uso restrito desta tecnologia.<\/p>\n<\/div>\n